Differenza chiave: silicone per uso alimentare vs silicone per uso medico
La domanda di gomma siliconica è aumentata molto rapidamente negli ultimi decenni a causa delle sue eccellenti proprietà. Queste proprietà sono dovute alla struttura molecolare insolita dello scheletro del polimero con atomi di silicio alternati ad atomi di ossigeno. Il collegamento dell'ossigeno al silicio è simile al collegamento in quarti e vetro. A causa di questi collegamenti, il silicio mostra eccellenti proprietà di resistenza al calore rispetto ad altri elastomeri. Un altro motivo di questa elevata resistenza al calore è l'elevata energia di legame dei legami silicio-ossigeno rispetto ai singoli legami carbonio-carbonio. Un altro vantaggio di avere doppi legami inorganici silicio-ossigeno è la resistenza ai funghi e le proprietà repellenti ai roditori, che rendono la gomma siliconica adatta per l'uso in molte applicazioni alimentari. Il silicio ha anche un'elevata permeabilità ai gas e un'elevata compressibilità. Inoltre, la gomma siliconica è altamente resistente agli attacchi ossidativi di ozono e ultravioletti, soprattutto a temperature più elevate. Questa proprietà alla fine ne migliora la durata anche a temperature elevate. Inoltre, la gomma siliconica mostra buone proprietà di trazione e ha una bassa temperatura di transizione vetrosa. A causa di queste eccellenti proprietà, la gomma siliconica può essere utilizzata in un ampio intervallo di temperature da -100 ° C a 200 ° C. Poiché la gomma siliconica è inodore, insapore e non tossica, viene utilizzata per fabbricare molti prodotti alimentari e prodotti di grado medico. La differenza fondamentale tra silicone per uso alimentare e silicone per uso medico è il loro utilizzo;Il silicone per uso alimentare viene utilizzato per la produzione di prodotti a contatto con gli alimenti, mentre il silicone per uso medico viene utilizzato per la produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi di impianto.
CONTENUTI
1. Panoramica e differenza chiave
2. Che cos'è il silicone per uso alimentare
3. Che cos'è il silicone per uso medico
4. Confronto affiancato - Silicone per uso alimentare vs silicone per uso medico in forma tabulare
5. Riepilogo
Cos'è il silicone alimentare?
La gomma siliconica è stata ampiamente applicata come materiale alimentare in molte applicazioni, a differenza di qualsiasi altro elastomero al mondo per le sue eccezionali proprietà di purezza, inodore, non tossico, non corrosivo e inerte. Di solito, tutti i prodotti in silicone a contatto con gli alimenti devono soddisfare le normative sugli standard alimentari disponibili introdotte da diversi paesi / regioni. Tali regolamenti includono la legislazione e le linee guida dell'UE esistenti, la risoluzione del Consiglio d'Europa sui siliconi, la raccomandazione tedesca XV del BfR e le normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
Figura 01: utensili da cucina in silicone
La valutazione della sicurezza dei materiali e degli articoli in silicone per applicazioni alimentari può essere effettuata rilevando potenziali migranti da prodotti in silicone, plasma multi-elemento semiquantitativo accoppiato induttivamente, identificazione di migranti, regolamenti FDA per gomme, determinazione di elementi specifici e formaldeide e determinazione di specie a basso peso molecolare utilizzando la strumentazione GC-MS e LC-MS. Di solito, per le applicazioni a contatto con gli alimenti, si consiglia di utilizzare sistemi di polimerizzazione catalizzati al platino per gomme siliconiche. Inoltre, la polimerizzazione post-stampa è consigliata anche per articoli a contatto con gli alimenti al fine di migliorare le proprietà meccaniche e, soprattutto, per rimuovere i sottoprodotti volatili derivati da sostanze chimiche reticolanti e componenti a basso peso molecolare. Alcune applicazioni del silicone alimentare includono stampi da forno,vassoi per cubetti di ghiaccio, impugnature di coltelli da cucina, fruste, cucchiai e altri utensili da cucina e guarnizioni e o-ring a contatto con gli alimenti.
Cos'è il silicone di grado medico?
Le gomme siliconiche di grado medicale sono la gomma sintetica più ampiamente applicata di tutti gli elastomeri sintetici nei dispositivi sub-dermici impiantati in modo permanente a causa del loro comportamento non tossico e inerte. Sebbene alcuni riempitivi e agenti vulcanizzanti siano utilizzati nei processi di produzione della gomma siliconica, le gomme non contengono un'ampia varietà di additivi come ingredienti di composizione, che vengono utilizzati nei processi di composizione della gomma organica. Esistono due tipi di siliconi per uso medico: tipi di vulcanizzazione a temperatura ambiente e tipi di vulcanizzazione a caldo. Il termine "grado medico" viene applicato ai siliconi che soddisfano tre requisiti;
(a) una lunga storia di impianti di successo sia negli animali che nell'uomo, b) fabbricati in buone condizioni di produzione farmaceutica, (c) controllo di qualità per applicazioni mediche.
I sistemi di polimerizzazione catalizzati al platino sono consigliati per i prodotti in gomma siliconica per uso medico. La polimerizzazione con perossido non è consigliata poiché lascia o fiorisce residui acidi dopo il processo di polimerizzazione. I siliconi di grado medico sono utilizzati per realizzare tubi di alimentazione, cateteri, impianti per uso a lungo e breve termine, guarnizioni e guarnizioni, pistoni per siringhe, fogli di silicone per il trattamento delle cicatrici, gel, preservativi, coppette mestruali, maschere respiratorie. ecc. Negli Stati Uniti, i dispositivi impiantati con siliconi di grado medico sono regolati dal Center for Devices and Radiological Health (CDRH) in base alle normative FDA. Inoltre, esiste un quadro normativo europeo per i dispositivi medici per i siliconi di grado medicale.
Figura 02: protesi mammarie in silicone
Qual è la differenza tra silicone per uso alimentare e silicone per uso medico?
Articolo diff. Al centro prima della tabella
Grado alimentare vs silicone di grado medico |
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| Il silicone alimentare viene utilizzato per la produzione di prodotti a contatto con gli alimenti. | Il silicone per uso medico viene utilizzato per la produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi di impianto. |
| Organismi di regolamentazione | |
| Il silicone alimentare è regolato dalle normative FDA, BfR e UE. | Il silicone per uso medico è regolato dalle normative FDA e UE. |
Riepilogo: silicone per uso alimentare vs silicone per uso medico
Sia i prodotti in silicone per uso alimentare che quelli medicali sono fabbricati secondo procedure di controllo di buona qualità al fine di soddisfare le normative esistenti come FDA, BfR, UE, ecc. La stabilità inodore, non tossica, inerte, alle alte temperature e la resistenza chimica sono importanti proprietà della gomma siliconica che ne consentono l'uso in applicazioni a contatto con alimenti e di grado medicale. Il sistema di polimerizzazione catalizzata al platino è consigliato per entrambi i tipi di silicone. Entrambi i gradi assicurano l'assenza di danni all'uomo e all'ambiente e facilitano la biocompatibilità.
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