Calibrazione vs convalida
La calibrazione e la convalida sono due processi nella produzione per garantire la qualità del prodotto o delle apparecchiature correlate. Con la calibrazione, le misurazioni vengono confrontate con una misurazione di riferimento accettata, per garantire che le misurazioni considerate siano conformi ai requisiti. Con la convalida, le prestazioni, la qualità e altri parametri operativi di un sistema vengono testati per verificare che siano conformi ai requisiti.
Cos'è la calibrazione?
La calibrazione può essere considerata come un confronto tra due entità, per garantire che una sia uguale all'altra, entro le tolleranze accettate. L'entità utilizzata come riferimento nel confronto è nota come standard.
La calibrazione è spesso richiesta negli strumenti, per garantire che producano risultati accurati. Considera una bilancia a molla. La precisione delle misurazioni effettuate da questo tipo di scala è direttamente correlata alla rigidità della molla utilizzata. La faccia dell'indicatore è contrassegnata con una graduazione, per fornire i pesi corrispondenti. In questo processo, una serie nota di pesi viene utilizzata per ottenere la corretta lunghezza di estensione della molla. Questo processo può essere considerato come una calibrazione. Inoltre, l'utilizzo fa variare la rigidità della molla e i valori indicati non saranno precisi. Pertanto, la scala deve essere confrontata con l'insieme noto di pesi e corretta per fornire i pesi corretti. Anche questa è una calibrazione (o meglio una ricalibrazione).
Il processo di calibrazione viene eseguito per nuovi strumenti, strumenti dopo la riparazione e la sostituzione dei componenti, o dopo un intervallo di tempo specificato o una certa ora di utilizzo, prima di una misurazione critica, dopo un'operazione seria con lo strumento o un improvviso cambiamento nell'ambiente dello strumento o quando le misurazioni sono discutibili.
Cos'è la convalida?
La convalida è un processo per garantire che il sistema, un servizio o un prodotto soddisfi i requisiti e le specifiche. Spesso si tratta di una verifica eseguita da una terza parte, per garantire che l'acquirente riceva il prodotto che soddisfa le specifiche, i requisiti e gli standard accettati e che alla fine del processo vengano prodotti risultati documentati.
Il processo di convalida può essere classificato come segue;
Convalida prospettica: convalida condotta prima della distribuzione di un nuovo prodotto o di un prodotto realizzato con un processo di produzione modificato, dove le modifiche potrebbero causare variazioni nelle caratteristiche del prodotto.
Convalida retrospettiva: in base ai dati di produzione, test e controllo accumulati, è possibile eseguire la convalida per un prodotto già in distribuzione.
Localizzazione o riconvalida: dopo che è trascorso un certo tempo, ripetizione della convalida per un metodo che era già stato convalidato.
Convalida simultanea: le attività di controllo del metodo di convalida vengono eseguite durante i test in corso, per approvare il metodo di controllo e garantire la validità dei risultati della convalida.
Qual è la differenza tra calibrazione e convalida?
• La calibrazione è un processo per assicurare che le misurazioni di uno strumento siano accurate, confrontandole con uno standard (un riferimento).
• In un senso più ampio, durante un processo di convalida, la qualità in termini di prestazioni, funzionamento e conformità alle specifiche e ai requisiti viene testata e documentata.
