Differenza Tra ISO 17025 E ISO 9001

2024 Autore: Mildred Bawerman | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 08:39

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO significa organizzazione internazionale per la standardizzazione. ISO 17025 è per l'accreditamento di laboratorio. ISO 9001 è per i sistemi di gestione della qualità, per le esigenze dell'organizzazione. La ISO 17025 valuta la competenza di un organismo di valutazione della conformità (CAB). Un CAB significa un laboratorio. Questo è uno strumento per dimostrare la vera qualità sottostante del programma di test analitici. ISO 9001 è per il supporto gestionale, le procedure, gli audit interni e le azioni correttive. Fornisce un quadro per le funzioni e le procedure di qualità esistenti.

La principale differenza tra ISO 17025 e ISO 9001 è l'accreditamento e la certificazione. ISO 17025 sta per accreditamento, il che significa il riconoscimento della competenza della specifica competenza tecnica. ISO 9001 sta per certificazione, che significa conformità a uno standard valutato dai sistemi di gestione, certificato da qualsiasi organismo indipendente concordato a livello internazionale. Inoltre, c'è la differenza con i prodotti accurati. ISO 9001 non significa che vengano prodotti prodotti accurati. Per questo, il prodotto dovrebbe essere approvato dalla ISO 17025. Ogni organismo di valutazione della conformità dovrebbe avere l'accreditamento ISO 17025, ma la certificazione ISO 9001 potrebbe non essere necessaria.

Ci sono cinque clausole principali nella ISO 17025 e ci sono otto principi della ISO 9001. Delle cinque clausole della ISO 17025, due di queste sono le clausole principali e dalle due la clausola numero 04 sta per requisito di gestione, che deriva da Versione ISO 9001: 2000. ISO 9001 ha lo scopo di dimostrare la capacità dell'organizzazione di fornire costantemente prodotti che soddisfano i requisiti normativi applicabili e del cliente, anche per affrontare la soddisfazione del cliente attraverso l'efficace applicazione del sistema, compresi i processi per il miglioramento continuo e la prevenzione delle non conformità. ISO 17025 è per lo sviluppo della qualità dell'organismo di valutazione della conformità, amministrazione e sistemi tecnici dell'organismo di valutazione della conformità che governa il funzionamento del laboratorio di calibrazione e prova.

La ISO 9001 fornisce una base per il miglioramento continuo, mentre la ISO 17025 non fornisce direttamente la base per il miglioramento continuo, ma ai sensi della clausola 04 che è stata dichiarata. La ISO 17025 regola i requisiti tecnici di un laboratorio, ma la ISO 9001 non include i requisiti tecnici di un'organizzazione. Questa clausola (clausola numero 5-Requisito tecnico) include fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità dei test e delle calibrazioni eseguiti in laboratorio. Ma la ISO 9001 non contiene i fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità dei test e delle calibrazioni.

In breve:

Qual è la differenza tra ISO 17025 e ISO 9001?

- ISO 17025 riguarda l'accreditamento e ISO 9001 riguarda la certificazione.

- ISO 17025 è per l'accreditamento di laboratorio e ISO 9001 è per la gestione della qualità.

- ISO 17025 regola la qualità del prodotto e ISO 9001 non regola la qualità del prodotto.

- ISO 17025 contiene una clausola principale (clausola numero 4-Sistema di gestione della qualità) derivata dalla ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 ha cinque clausole principali e ISO 9001 ha otto principi

- ISO 17025 contiene requisiti tecnici e ISO 9001 non contiene requisiti tecnici

- La ISO 17025 contiene i fattori che determinano la correttezza e l'affidabilità dei test e delle calibrazioni, ma la ISO 9001 non include quei fattori relativi alla correttezza e affidabilità.